胰腺是人体第二大腺体，也是消化过程中起主要作用的消化腺，它由两种不同功能的腺体所组成，即胰的外分泌腺和胰的内分泌腺。胰的外分泌腺分泌胰液，每日分泌的胰液约1～2L，为无色、透明、略带粘性，pH7.0～8.3，比重1.007～1.042，内含有无机物和有机物。有机物主要是蛋白酶类，如胰淀粉酶、胰脂肪酶、胰蛋白酶和糜蛋白酶等。正常胰腺分泌的酶几乎全部进入十二指肠，只有很少一部分进入血液。胰腺功能检测，虽然有多种方法，但是仍然是以血、尿淀粉酶的测定为多。对于急性胰腺炎的早期诊断、疗效监测有重要意义。近年来对胰脂肪酶的测定也有所重视。

淀粉酶（amylase，AMY）属于水解酶类，催化淀粉及糖原水解。AMY分α、β两类。人体中淀粉酶属于α淀粉酶，又称淀粉内切酶，不仅作用于淀粉的末端，还可随机地作用于淀粉分子内部的α-1,4糖苷键，降解产物为葡萄糖、麦芽糖及含有α-1,6糖苷键支链的糊精。人体除胰腺（pancreas）、唾液腺（salivary gland）外，其他一些组织（如肺、卵巢、睾丸等）的提取物也发现有AMY活性。血液中AMY主要来自胰腺和唾液腺，由于淀粉酶的分子量（5.5~6.0KD）较小，可以通过肾小球滤过膜出现在尿中。
血清中AMY主要有两种同工酶，即同工酶P（来源于胰腺）及同工酶S（来源于唾液腺或其他组织）。同工酶P又可分为P1～P4等亚型，同工酶S也可分为S1~S4等亚型。测定血清AMY同工酶，可以鉴别其来源，从而提高AMY诊断的特异性。
 ㈠ 适应症：①原因不明的急性上腹部疼痛，急腹症的鉴别。②急慢性胰腺炎的诊断与疗效监测。③胰腺癌、胰腺外分泌功能障碍的辅助诊断。④胆道系统疾病。⑤各种大手术后、休克、外伤等。⑥逆行胰胆管造影术后。⑦怀疑流行性腮腺炎。
 ㈡ 标本采集：①血清或肝素抗凝血浆。络合钙离子的抗凝剂，如枸橼酸钠、EDTA抗凝血浆不宜用于测定。②随机尿或24h尿。
 ㈢ 检测方法
 1、淀粉酶活性测定
 ⑴碘－淀粉比色法：以100ml血清中淀粉酶在37℃、15min水解5mg淀粉为1单位（U）。本法简单、实用，但方法难于标准化，现已少用。
 ⑵酶偶联法：淀粉酶水解底物—对硝基苯麦芽庚糖苷（4NP-G7），生成寡糖及葡萄糖单位减少的对硝基苯麦芽庚糖苷（4NP-G2、4NP-G3、4NP-G4），后者经预先加入的α葡萄糖苷酶水解生成黄色的对硝基苯酚和葡萄糖，连续监测405nm处对硝基苯酚吸光度的变化率，可以测出淀粉酶的活性。本法易于标准化，为国际临床化学学会的推荐方法，可用于自动分析仪。
2、尿淀粉酶清除率（Cam）和肌酐清除率（Ccr）的比值（Cam /Ccr）：急性胰腺炎患者淀粉酶的肾脏清除率明显增高，而肌酐清除率不受影响，测定Cam /Ccr比值可大大提高对急性胰腺炎诊断的敏感度与特异性，有助于鉴别急性胰腺炎和其它原因的高AMY血症。Cam /Ccr比值按下面公式计算，血液和尿液AMY和肌苷（Cr）同时取标本测定，尿液可为随机尿或2～4h定时尿。此外，随机尿液标本的淀粉酶活性，也可以每克肌苷（gCr）报告，可避免尿量的影响。   
             尿AMY（U/L）×血清Cr（μmol/L）
 Cam /Ccr＝―――――――――――――――――― ×100%
                     血清AMY（U/L）×尿Cr（μmol/L）

 3、淀粉酶同工酶测定
 ⑴免疫抑制法：用抗体封闭同工酶S后测定同工酶P活性。
 ⑵电泳法：醋酸纤维膜电泳、聚丙稀酰胺凝胶电泳、等电聚焦电泳等方法。
 ㈣参考范围
 1、血清（浆）AMY：＜220U/L（酶偶联法）或800~1800U/L（碘—淀粉比色法）。
 2、尿液AMY：①随机尿：＜1000U/L（酶偶联法）或＜680U/gCr（酶偶联法）；840~6240U/L（碘—淀粉比色法）。②24h尿：＜900U/L（酶偶联法）。
 3、Cam /Ccr：2%~5%。
 4、AMY同工酶P（免疫抑制＋酶偶联法）：血清＜115U/L，尿液＜800U/L或＜470U/gCr。
 ㈤临床意义
 血清或尿液淀粉酶水平作为一种胰腺外分泌功能试验具有重要的意义。当胰腺或腮腺组织受损时，血清和尿液中的总AMY活性增高，但其他含AMY的组织，如肺、骨骼肌、子宫、睾丸、胆囊、胃等受损时也可使AMY活性增高，但不如胰腺或腮腺病变增高的幅度大。肾的排泄功能也可影响血清或尿液中AMY水平。血清中AMY半衰期很短，约2h，所以病变时血清淀粉酶增高早、但持续时间很短；尿液中AMY水平增加晚、但持续时间长。
 1、淀粉酶活性增高：①急性胰腺炎：急性胰腺炎发病后2～12h，血液中AMY开始升高，12～72h达高峰，可达参考范围上限的4～6倍或更高，一般2~5d可下降至参考范围；若持续升高，则提示病变有反复或出现并发症。尿液AMY在发病后12～72h开始升高，下降比血清缓慢。因此急性胰腺炎的后期或恢复期测定尿液AMY更有价值。AMY升高的幅度与胰腺损伤程度不一定成比例，但升高越是显著，患急性胰腺炎的可能性越大。坏死性胰腺炎时，原来升高的AMY可出现降低。②慢性胰腺炎：血液AMY中度或轻度升高，尿液AMY可增高或变化不大。③ 胰腺癌：癌早期即可增高，尤其是胰头癌。④ 腮腺炎：血清AMY升高，同工酶S升高，说明AMS来源于腮腺，同时血脂肪酶不高，可与胰腺炎鉴别。⑤ 急腹症：消化道溃疡穿孔、肠梗阻、胆石症、急性胆囊炎等。⑥ 服用镇静剂：如注射吗啡、海洛因中毒等。⑦ 酒精中毒。⑧ 肾功能不全。⑨ 巨淀粉酶血症：AMY可与免疫球蛋白等形成复合物，或酶分子本身聚合成为巨淀粉酶分子，这种分子不能通过肾小球，血清中AMY升高，尿AMY不增高，可见于少数健康人及乙醇中毒、糖尿病、肝病、恶性肿瘤和自身免疫疾病、艾滋病等。
 2、淀粉酶活性降低：①慢性胰腺炎：血液AMY亦可降低，显著减低表示胰组织受到严重破坏。②胰腺癌：若癌组织引起梗阻时间过长，可导致腺体组织纤维化而引起AMY分泌减少。③严重肾功能不全，排泻淀粉酶障碍，尿液AMY可降低。④巨淀粉酶血症时，尿液AMY降低。
3、尿淀粉酶清除率（Cam）和肌酐清除率（Ccr）的比值（Cam /Ccr）
⑴ 约85%的急性胰腺炎Cam/Ccr比值增高，可达7%~15%；约90%的慢性复发性胰腺炎患者升高。
⑵ 胆结石患者如血清AMY活性升高的同时伴有Cam /Ccr比值增高，则常提示并发急性胰腺炎。
⑶ 血淀粉酶不增高的急性胰腺炎患者，Cam /Ccr比值可增高，因此，对血淀粉酶正常的急性胰腺炎患者测定Cam /Ccr比值将更有意义。
⑷ 慢性胰腺炎、胰腺癌患者Cam /Ccr均在4%以下，巨淀粉酶血症的Cam /Ccr减低，可低于1%以下。
⑸ Cam /Ccr比值增高还可见于糖尿病酸中毒、烧伤、肾功能衰竭、腹部手术等。
⑹如标本采集时间不合适，患者病情较轻，或有淀粉酶活性抑制剂存在时，急性胰腺炎患者Cam /Ccr亦可正常。
⑺ Cam /Ccr比值与年龄有关，20岁以下年龄组低于30~50岁年龄组。
4、淀粉酶同工酶：由于急性胰腺炎、急性腮腺炎等的血清淀粉酶同工酶成分不同，电泳分析血清同工酶有鉴别诊断意义，见图5-2-1。现在有测定P-AMY的试剂盒，便于临床应用，除非必须，不一定都做电泳分析。
㈥评价与问题
1、AMY测定方法的影响：淀粉酶测定方法较多，不同方法所得参考范围有所不同，在使用前必须了解所用方法及其本实验室制定的参考范围。
2、年龄的影响：新生儿血清中AMY约为成年人的18%，主要为同功酶S， 5岁时达成人水平。1岁以内几乎无同工酶P，1岁以后随年龄增大逐渐升高，10~15岁达到成年人水平。
3、诊断胰腺炎的敏感度和特异性：目前国内对急性胰腺炎的实验诊断仍依赖于AMY测定，由于淀粉酶血症除见于急性胰腺炎外，还可出现在许多胰外疾病，如腮腺炎、穿孔性溃疡、肠梗阻、急性胆囊炎、巨淀粉酶血症、异位妊辰、糖尿病酸中毒、肺炎、急性阑尾炎、支气管肿瘤和卵巢恶性肿瘤等。使AMY敏感度和特异性受限。有研究报告，淀粉酶测定诊断急性胰腺炎的灵敏度约为70%~95%，特异性仅为33%~34%左右。胰脂肪酶升高的胰腺炎患者中，约20%的患者血清淀粉酶不增高。究其原因主要可能与每位患者的个体状况、发病时间、病情轻重程度和检测时间不同等不同有关。因此，在患者发病后应尽快测定淀粉酶，尤其是Cam /Ccr比值，并做动态观察，可提高诊断的阳性率。
4、AMY升高程度与病情轻重不相关：病情轻者可能很高，病情严重者如暴发性胰腺炎因腺泡组织受到严重破坏，AMY生成大为减少，测定AMY不升高或升高不明显。重症急性胰腺炎的中、重度脏器功能衰竭、全身或局部并发症的产生和死亡率均与最初的血清酶水平高低无关。血清淀粉酶（脂肪酶）轻度升高的患者同样可存在或发展为重症胰腺炎的可能，尤其在血清淀粉酶升高幅度较低的酒精性急性胰腺炎更为如此。

 脂肪酶（lipase）是一种分子量为38KD、低度专一的糖蛋白，是一种水解长链脂肪酸甘油酯的酶。脂肪酶的完全催化活性必须有胆盐及脂肪酶的辅助因子—共脂酶（colipase）参与。共脂肪酶与胆盐形成复合物并与底物相依附增加底物与脂肪酶的亲和力，促进其酶促反应。脂肪酶最适pH值因底物和激活剂不同而有变化，一般在pH7~9之间。
 血清中的脂肪酶至少有两种以上形式，其分子的大小，对离子强度和共脂酶的要求都不同。血清中脂肪酶主要来源于胰腺，其次为胃、小肠和肺等。脂肪酶可以由肾小球滤过并由肾小管全部回吸收，因此健康人尿中无脂肪酶。
 ㈠ 适应症：①急、慢性胰腺炎，胰腺癌患者。②消化性溃疡穿孔、肠梗阻、急性胆囊炎等急腹症和服用胆碱功能药物等。③急慢性肾脏病。
 ㈡ 标本采集：血清或肝素抗凝的血浆。
 ㈢ 检测方法：测定方法较多，如滴定法、比浊法、乳胶凝集试验、共脂酶胆盐复合物酶法等。共脂酶胆盐复合物酶法利用脂肪酶作用于特异底物，生成有色产物，颜色的深浅与脂肪酶活性成正比。此法为新近开展，易于标准化。
 ㈣ 参考范围：＜220U/L（酶法, 37℃）。
 ㈤ 临床意义
1、血清脂肪酶升高
⑴急性胰腺炎发作后4~8h内，血清脂肪酶活性升高，24h达高峰，一般持续8~14d，其升高程度可达参考范围的2~50倍，而且升高比淀粉酶时间早、幅度大、持续时间长。
⑵ 慢性胰腺炎时，脂肪酶也可增高，但升高幅度不大。
⑶ 脂肪酶升高还可见于消化性溃疡穿孔、肠梗阻、急性胆囊炎等急腹症等，脂肪组织破坏、肝炎、肝硬化有时也可增高，但升高幅度不大。
⑷ 急慢、性肾病时血清脂肪酶也可升高。
2、血脂肪酶降低：
⑴在慢性胰腺炎后期，腺泡组织严重破坏，导致进入循环的酶量减少，脂肪酶活性降低。
⑵胰腺癌或结石引起胰腺导管梗阻，可使血脂肪酶活性降低，但下降的程度取决于梗阻的部位、程度和剩余组织的功能。
3、儿童十二指肠液中脂肪酶过低，提示儿童胰腺囊性纤维化。
㈥ 评价与问题
1、急性胰腺炎时，脂肪酶和淀粉酶多呈平行性改变，脂肪酶的升高一般早于淀粉酶的升高，因此急性胰腺炎时应同时测定淀粉酶和脂肪酶。不同的脂肪酶测定方法对胰腺炎的诊断敏感度不同。
2、由于血清脂肪酶的组织来源比淀粉酶少，所以，血清脂肪酶的测定对诊断急性胰腺炎比淀粉酶总量测定具有更高的特异性。
3、由于脂肪酶升高的程度大，持续时间长，而血清淀粉酶升高的时间短，所以，在急性胰腺炎的后期测定脂肪酶更具临床意义。
4、腮腺炎和巨淀粉酶血症时，血脂肪酶不高，故脂肪酶测定对其与急性胰腺炎有鉴别诊断意义。