【摘要】对自制时间分辨免疫荧光法定量检测癌胚抗原（CEA）试剂盒进行临床应用研究，为该试剂盒临床应用及临床疗效评价提供科学依据。 方法 收集血清标本326份，用自制试剂盒按试剂盒操作说明书对血样进行测定，并以化学发光法（Roche）为对照方法，WALLAC公司的CEA时间分辨免疫测定药盒（AutoDELFATM hCEA）作为复核试验，获取相关目标实验数据，并计算得“真实性”和“可靠性”等统计学数据。 结果 以化学发光法为对照试验，其阳性符合率为95.83%，阴性符合率为98.73%，检验无显著性差异；自制试剂盒的定量测定值与化学发光法的测定值较为一致，相关系数达0.93，相关性好。 结论 试剂盒检测性能与现在临床广泛应用的方法相仿，能满足临床应用的需要。

【关键词】癌胚抗原 时间分辨免疫荧光法 化学发光免疫分析法

【中图分类号】 Q 503 R446　【文献标识码】A　【文章编号】1671-7414 (2005) 06-028-04

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