血液分析仪是临床实验室最常用的分析仪器之一,其检测结果是否准确对疾病的诊断和治疗监测有直接的影响。在仪器检测结果精密度良好的前提下,仪器校准是保证检测结果准确的关键步骤,为此结合国内的实际情况,在参考有关文献的基础上,就血液分析仪校准的基本要求提出如下建议。 一、血液分析仪校准的一般要求 (一)为了保证检测结果的准确性,要求对每一台血液分析仪进行校准。仪器安装时必须由厂家进行校准并提供校准记录,否则不能用于临床标本的检测。 二、校准物 (一)校准物的来源 (二)新鲜血作为校准物的定值 (三)校准物的选择 三、校准方法 对于使用中国药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室,在使用制造商规定的配套校准物时,严格按仪器说明书规定的程序进行校准。使用其他检测系统的实验室可用新鲜血按如下方法进行仪器校准。 (一)仪器的准备 |
(二)校准物的准备 (三)对校准物进行检测 (四)用上述均值与校准物的定值比较以判别是否需要调整仪器 表1 仪器校准的判别标准
(五)校准结果的验证 将第2管未用的校准物充分混匀,在仪器上重复检测11次,去除第1次结果,计算第2~11次检测结果的均值,再次与表中的数值对照。如各参数的差异全部等于或小于第一列数值,证明校准合格。如达不到要求,须请维修人员进行检修。 四、在以下几种情况下需对仪器进行校准 血液分析仪在投人使用前;更换部件进行维修后,可能对检测结果的准确性有影响时;室内质量控制显示系统的检测结果有漂移时(排除仪器故障和试剂的影响因素后);对于开展常规检测的实验室,要求半年至少进行一次校准。 五、对其他有关设备的校准 所有对血液分析仪检测结果的准确性有影响的实验设备,在投入使用时都要定期进行校准。如稀释器、天平、温度计、湿度计等。 |
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