【摘要】目的 研制CA125时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)试剂盒。 方法 采用双抗体夹心法建立CA125(TRFIA) 试剂盒,对试剂盒各项指标进行评价。 结果 该试剂盒的工作范围为10-600U/mL,分析灵敏度为1.07U/mL,批内、批间的精密度分别为4.5%~8.1%,6.9%~11.5%。与CEA、AFP、CA50、CA15-3、CA19-9无交叉反应。稳定性试验表明试剂可以在4C稳定1年,37C稳定7d。425份正常血清标本测试该试剂盒的正常参考值范围是0-37 U/mL。123份血清标本用本试剂盒与国外其他方法的同类试剂盒同时检测,其相关系数为0.939。 结论 试剂盒各项指标均达到临床检测要求可替代国外同类产品试剂盒。 【关键词】CA125 时间分辨荧光免疫分析 (TRFIA) 试剂盒 【中图分类号】R446.6 【文献标识码】A 点击链接下载全文:CA125时间分辨荧光免疫分析试剂盒的研制.pdf |
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