1959年美国学者Berson等把免疫学和放射化学相结合，创建了放射免疫分析（RIA）技术[1]。由于RIA检测灵敏度高、操作方便，已广泛应用于免疫学、遗传学等基础医学的研究，并成为内分泌学、心血管疾病学等临床诊断的重要手段[2]。随着计算机技术的飞速发展，数据管理已成为程序设计中必不可少的环节。结合实际对放射免疫分析系统进行了需求分析，通过实例实现了放免测试系统中的数据管理功能。

一、数据管理的概念

数据库是储存在计算机内，有组织、可共享的数据集合。计算机系统中引入数据库构成数据库系统(Database System，简称DI )，它由数据库、数据库管理系统、应用系统、数据库管理员等构成。其中，数据管理是对数据进行分类、组织、编码、存储、检索和维护，是数据处理的中心问题[3]。

二、放射免疫测试系统需求分析

需求分析是设计数据库的起点，直接影响整个系统设计的合理性和实用性。其任务是通过调查，充分了解原系统工作概况，明确用户的各种需求，在此基础上确定新系统的功能。必须充分考虑今后可能的扩充和改变，不能仅仅按照当前的应用需求进行设计。为此，笔者结合西安凯普机电有限责任公司现有的放射免疫测试系统资源，与多家医院临床检验工作者进行了交流与探讨，对系统需求进行了分析。

（一）放射免疫测试系统

放射免疫测试系统建立在计算机操作系统的基础上，是临床医务工作者对放射免疫分析仪器进行操作和数据管理的平台。科学的设计将会减少操作失误，提高工作效率。

（二）模块化设计方案及相关技巧

为了便于数据管理和维护，采用模块化设计方案，用一个主界面去控制系统的每个功能模块，通过它执行各种模块程序。放射免疫测试系统用来测量病人的血样、尿样等体液中的微量元素含量，经数据处理环节把所测的计数值转换成浓度值，结果以报告的形式呈现。设计时，要考虑界面的友好性，兼顾操作的方便性。为此，把放射免疫分析系统划分为：定义测量参数模块、样品测量模块、创建试验报告模块、查询和备份模块、仪器参数设置模块。也可根据需要添加其它模块，例如系统帮助模块等。

1、定义测量参数模块

该模块包括类别管理、项目管理、报告格式设定、专用报告设定等几部分。由于数据繁多，设计时可适当采取一些技巧。

（1）在类别管理中创建检测类别。用三位数100、200等对类别进行编号，分别表示甲状腺、糖尿病等。将每个类别所对应的项目编号为4位数，前3位为类别编号，末位代表该项目的实际编号。如，甲状腺类的项目编号依次为1001、1002等。从编号中可看出检测的类别、项目，简明、直观。

（2）创建检测类别后，参照放免分析药盒说明书为检测项目定义测量参数。根据标准样品的测量值做出标准曲线，以便病人的测量数据与之对比，得出浓度值。在设计中要考虑因人为因素而输入错误信息的可能，所以要加入异常处理机制，保证程序的可靠性。

（3）报告格式设定用于设置报告单的布局和样式。专用试验设定用来设置特定的报告格式，如糖尿病诊断中，需测量C-肽、胰岛素等项目，每一项目又分为空腹、餐后1h、餐后2h、餐后3h等多项，对应的参考值范围相差甚远。普通报告格式难以满足此要求，需要对正常值附表进行报表设计。目前的放免系统中大都没有涉及正常值附表，新系统中应予以考虑。

2、样品测量模块

该模块包括联机测量、脱机演示、质量控制等。在数据处理时，需对标准样品的曲线进行拟合。RIA 中常用的曲线拟合方式有Iog-Logit变换、3/2次方程及四参数Logistic曲线等，其中四参数Logistic曲线拟合是目前应用最广泛、最准确的拟合方式[4]。放免分析系统中存在多种数据信息，为了方便管理，数据表及单元文件的命名要规范。测量数据文件可用项目名+测量时间来命名，向报告中导人数据时比较直观。

3、创建试验报告模块
该模块包括录入病人资料、导入测量数据、创建试验报告及报告输出等。创建报告时还要考虑外来数据，如糖尿病报告中的血糖值是用生物化学分析仪器测得的，在创建报告时可导入该项数据，与同类别的C_肽、胰岛素等一起出报告。另外，导人数据时，有时需根据经验对原始数据进行修改、校正，此处要进行标注，示意人们该数据为修正值，而非直接测量结果。随着网络的发展，还可实现数据共享、数据传输功能。

4、查询和备份模块

该模块包括测量数据、病人报告的查询与备份。可设置成模糊查询，也可根据姓名、编号等任意关键字进行精确查询。备份通常按照时间进行，参数可由操作者输入或选择。定期备份数据资料可以减少数据丢失，对于数据管理系统来说不可或缺。

5、仪器参数设置模块

该模块用于设置探头个数，保存仪器的本底、效率等参数。这些参数在仪器出厂时已设定，若改变可能会导致仪器不能正常工作，因此需设置管理权限。需求分析完成后，还要归纳、抽象，形成概念模型，进而转换成数据模型，并选取最适合应用环境的物理结构方能实施。

（三）数据管理功能的实现

原有系统是用Delphi工具开发的，也能实现系统功能[5]。而Borland公司的另一开发平台C++Builder，不仅简捷、功能强大，还具有快速、灵活等优点。最吸引人之处在于其强大的数据库支持能力[6]。下面以C++Builder为开发平台，实现病人数据管理功能。

1、创建“病人信息数据表”

通过数据库桌面工具Database Desktop创建，完成后，将其命名为“病人信息数据表”。打开并录入演示数据，如图1所示。

2、制作记录编辑窗体

在病人信息编辑界面，完成病人记录的增加、删除、查询等功能。按图2的布局放置控件并设置属性。

（1）放置数据控件、连接数据集

在窗体中放人数据表控件，将TableName属性设置为“病人信息数据表．db”，双击数据表控件引入数据表文件的全部字段。再放人数据源控件DataSourcel，设置它的DateSet属性为Table1，设置Table1的Active属性为True。并对数据编辑控件、备注型控件进行数据源连接和数据字段连接。

（2）为窗体中的命令按钮编制过程代码

为了操作记录，需为命令按钮编制以下代码：

void_fastcallTForml：：BitBmlClick(TObject*Sender)
{Tablel一>Append()；)
void ―fastcaⅡTForml：：NtBtn2Click(TObject*Sender)
{Table1一>Delete()；)
void _ fastcallTForml：：BitBtrdClick(TObj~ *Sender)
{Tablel一> Refresh()；)
void _ fastcallTForml：：BitBtn4Click(TObjeet*Sender)
{Form2一>ShowModalO；)
void fasteall TForml：：BitBm5Click(TObjeet*Sender)
{Tabld->First()；)
void_fasteaU TForml：：BitBm6Click(TObject*Sender)
{Table1一>Next()；)
void_fasuudl TF_orml：：BitBtn7aiek(TObject*Sender)
{Tablel->MoveBy(一1)；)
void_ fastcall TForml：：BitBtn8Click(TObjeet*Sender)
{Tablel->L~st()；)
void―-fastcall TForml：：BitBtn9Click
(TObject*~nder)
{Close()；)

代码完成后，运行工程，便可对数据集进行操作。

3、制作查询窗体

查询方式有多种，本例通过病人编号、姓名进行查询。在工程中增加一窗体Form2，分别放置数据表控件Table1、数据源控件Data―Sourcel、数据表格控件DBGrid1、数据导航控件DBNavigatorl。再放人标签控件Labell、编辑控件Edit1、下拉列表框控件ComboB0Xl及按钮控件BitBtnl、BitBtn2，分别进行属性设置，在ComboBoxl的Items中编辑查询条目，窗体布局见图3。

（1）数据控件的属性设置

设置Table1控件的TableNalTle属性为“病人信息数据表．db”，激活此控件。设置DataSourcel控件的Dataset为Table1，设置DBGridl控件和DBNavigatorl的DataSource为DataSourcel。设置完成后，以上数据控件处于激活状态。

（2）为“查询”按钮编制过程代码

在窗体中，为“执行查询”按钮编制如下代码：

void_ fastcaU TForml：：BitBmlClick(TObject*Sender)
(Tablel一>Close()；
Tablel一> IndexFieldNames=ComboBoxl-> Text；
Tablel->OpenO ；
If(!Table1一> FLndKey(new TVarRec(Edit1一>Text)，O))
ShowMessage(”该病人不存在!!”)；
else
ShowMessage(”该病人已查到!．t)；)
为返回按钮编写如下代码：Close()；

代码完成后，运行工程。查询条件取决于用户在下拉式列表框中所选的条目，如选择“病人姓名”则按姓名查询，结果如图4所示。
以上实例，只是放免测试系统中冰山一角，但具有典型性。可按同样方法，管理其它数据库文件，结合报表设计等技术开发出高效、功能强大的放射免疫分析系统。

四、结语

由本文论述可知，数据管理技术贯穿于放免测试系统始终，发挥着重要作用。随着计算机等技术的日益增强，数据管理技术空前发展，必将为放免测试系统的功能完善提供广阔空间。

参考文献：

（1）尹伯元，等．临床特种检验医学．天津。科学技术出版社，2004.

（2）余裕民，等．现代临床核素试验诊断学[M]．蚌埠医学院，2002．

（3）王珊，等．数据库系统原理教程．北京：清华大学出版社，2001．

（4）贺文华，等．曲线拟合在放射免疫分析(RIA)应用中的研究[J]．全国第五届核仪器及其应用学术会议论文集，2005．

（5）祁娜，等．用Delphi实现娩疫计数器功能[J]．核电子学与探测技术，2005，25(4)：435．

（6）魏俊鹏，等．C++Builder 6实用编程100例．北京：中国铁道出版社，2004．

（7）伍俊良．C+ Builder和Delphi课程设计与系统开发案例[M]．北京：清华大学出版社，2002．