1、主题内容 本标准规定了发酵罐的使用及维护保养。 2、适用范围 本标准适用于原料药车间发酵罐。 3、职责 操作人员:按本标准对设备进行操作和日常维护保养,并作好相应记录。 维修人员:按本标准对设备进行定期维护保养和检修,并作好相应记录。 设备管理员:指导操作人员进行日常维护保养,并提出检修计划。 4、内容 4.1准备 4.1.1检视设备状态标志、清洗消毒标志,确认设备允许使用; 4.2开机 4.2.1置设备状态标志为使用状态; 4.3使用 4.3.1 空气分过滤器灭菌; 4.4停机 4.4.1灭菌毕,关空气分过滤器、入罐阀、进汽阀,开空气进气阀、排气阀将过滤介质干燥; |
4.5清洗消毒 执行本设备的清洗消毒标准操作程序,填写相应记录。 4.6维护保养 4.6.1防腐蚀 4.7安全和注意事项 4.7.1操作过程中发现异常或发生事故,应立即中止操作,切断水、电、气、汽源,并报主管人员处理,禁止隐慝不报,禁止私自拆修; 4.8记录 操作完毕,操作员填写使用记录,由当班班长核实;按月送设备管理员归档。 |
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