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标签: 实验室 毒剧药品 管理程序 SOP

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1. 剧毒物品的申购

依据生产品种计划和库存情况,由QC主管作出购买计划单,报质量部经理批准。购买执行《物资采购管理程序》,购买时必须两人在场。

2. 剧毒物品的验收

2.1.剧毒物品保管员由QC主管授权2人担任,负责剧毒物品管理工作。

2.2.保管员验收

2.2.1.两位保管员先后核对实物与购买计划单的一致性。

2.2.2.检查毒品包装完好、封口严密、标签清晰、无渗漏、无启封痕迹、称定重量,以上有一项不合格,保管员有权拒绝接收。

3. 剧毒物品的贮存、保管

3.1.剧毒物品须置于双锁柜中贮存,分类编码排放整齐。

3.2.双锁柜应由两位保管员各有一把锁的钥匙。

3.3.保管员对化学性质不够稳定的剧毒品每月检查一次,性质稳定的每季检查一次,发现问题及时采取措施,并及时报告QC主管。

3.4.氰化物严禁与酸混存,若发生火灾,不能使用酸碱或泡沫灭火器,可用砂土灭火,灭火时应戴防毒面具。

3.5.不准在剧毒品存放室内休息、饮食、吸烟,无关人员严禁入内。

4. 剧毒物品的领用发放

4.1.使用者两人领料,两位保管员发料,入出数量必须相符合。剩余物品密封退回保管员处。两位保管员核对无误后,存入专用贮柜保存。

4.2.保管员填写《有毒有害品发放记录》,双方签字认可。记录保存至毒品用完后5年。

5. 剧毒物品的销毁

5.1.使用完毕后的剧毒品内包装材料或剩余品严禁擅自丢弃,必须交保管员统一管理,填写《剧毒物品销毁记录》申请销毁。剧毒品及其内包装材料销毁由质量部经理批准后,指定四人按批准方法销毁,两人销毁,两人监督。

5.2.销毁方法

液体统一倒入废液缸,定期与有毒固体物料(如包装材料等)一起在厂外远离水源及居住区处挖坑深埋。

5.3.销毁须严格记录,归档保存至销毁后10年。

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