【摘要】对自制AFP时间分辨荧光免疫法（TRFIA）试剂盒进行研究，为临床应用评价提供科学依据。收集血清标本450 份，分别以化学发光免疫分析（CLIA）和RIA 为对照，用AutoDEL FIATM hAFP试剂盒为复核试验，测定血样，获取实验数据并计算“真实性”和“可靠性”。结果表明，CLIA 及RIA 为对照试验，其阳性符合率分别为99.0 %和 97.4% ，阴性符合率分别为97.2%和94.1%，检验均无显著性差异（P>0.05）。本试剂盒的定量测定值与CLIA 比较接近，相关系数为0.994，与RIA为0.917，两者相关性好（P<0.01）。本试剂盒检测性能能满足床应用的需要。

【关键词】甲胎蛋白 时间分辨荧光免疫法 化学发光免疫分析法 放射免疫分析法

【中图分类号】R73517 　　 【文献标识码】A 　　 【文章编号】1006-1703 (2006) 01-0043-03

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